Nieuwe bloeddrukfunctie van Apple Watch krijgt goedkeuring van de FDA
Verhoogde bloeddruk of hypertensie treft naar schatting bijna de helft van alle inwoners van de VS van alle inwoners van de VS, en het nieuwste onderzoek suggereert dat een tijdige diagnose significant geassocieerd is met een lager risico op een cardiovasculaire gebeurtenis zoals een beroerte of een myocardinfarct.
Apple heeft met zijn nieuwste paradepaardje Watches de mogelijkheid geïntroduceerd om tekenen van de aandoening te detecteren, hoewel dit gebeurde zonder goedkeuring van de regelgevende instanties.
Nu zullen de hypertensiemeldingen van de wearables echter officieel FDA-gekeurd zijn vanaf volgende week (vanaf 15 september 2025).
Het is de bedoeling dat de meldingen na verloop van tijd in ~150 landen wereldwijd beschikbaar komen. Ze hebben hun debuut gemaakt in de nieuwe Watch Ultra 3 en Series 11 (nu vanaf $ 399 bij Amazon), hoewel Apple heeft aangekondigd dat ze ook actief zullen worden op de Series 9 en 10en op de Ultra 2wanneer ze upgraden naar watchOS 26.
Apple beweert dat de meldingen zijn ontwikkeld met behulp van geavanceerde machine learning die is getraind op gegevens van"meer dan 100.000 deelnemers" uit meerdere onderzoeken, en vervolgens zijn getest in een klinisch onderzoek met ~2.000 deelnemers.
Toch raadt het bedrijf aan dat de meldingen ondersteund moeten worden door de resultaten van een 7-daagse bloeddrukmeting met speciale medische apparatuur, beoordeeld door een arts, om de diagnose hypertensie te kunnen stellen.
