Doden en verwondingen: Dramatische fout in bloedglucosesensoren, diabetici geadviseerd hun apparaten onmiddellijk te controleren

We hebben al een aantal keer bericht over CGM-systemen voor bloedglucosemonitoring, waaronder over ernstige verbindingsproblemen die een aanzienlijk risico kunnen vormen voor de gezondheid van patiënten. De communicatie tussen dergelijke CGM-systemen en smartphones verloopt niet altijd zo soepel als zou moeten en zoals men zou verwachten van een duur medisch apparaat. De FDA heeft nu een waarschuwing uitgegeven voor de FreeStyle Libre 3 en FreeStyle Libre 3 Plus sensoren.

Deze sensoren kunnen te lage glucosewaarden weergeven. Hierdoor kunnen patiënten te weinig insuline spuiten of te veel koolhydraten consumeren. Volgens de waarschuwing van de FDA is deze fout al in verband gebracht met 736 verwondingen en zelfs 7 sterfgevallen. We willen het belang van de term "verband" hier benadrukken, omdat het onduidelijk blijft of dit één enkele oorzaak is, of dat deze fout de uitkomst van een andere ziekte of verwonding kan hebben verergerd die niet noodzakelijkerwijs direct verband houdt met diabetes. Over het algemeen leidt een verhoogde bloedsuikerspiegel tot meer langetermijncomplicaties in tegenstelling tot hypoglykemie, die snel kan leiden tot een hypoglykemische shock met bewustzijnsverlies en fataal kan zijn als het niet behandeld wordt. Toch moet ook de mogelijkheid van een hyperglycemische shock in gedachten worden gehouden.

Gebruikers van de bovengenoemde sensoren moeten onmiddellijk het serienummer controleren van de sensoren die ze gebruiken en indien nodig vervangende sensoren aanvragen.