Aktiia G0 manchetloze bloeddrukmeter nu goedgekeurd door de FDA

De Aktiia G0-bloeddrukmeter heeft op 510(k) goedkeuring gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Dit betekent dat hij door het federale agentschap geschikt is bevonden voor gebruik zonder recept. Het bedrijf beweert dat het de eerste bloeddrukmeter zonder manchet is die is goedgekeurd voor directe verkoop aan consumenten op deze markt.

Het G0-bloeddrukcontrolesysteem van Aktiia staat in Europa bekend als de Hilo Band in Europa na een rebranding eerder dit jaar. Het bedrijf geeft aan dat het al meer dan 130.000 gebruikers heeft in deze regio. Aktiia maakt zich nu op om deze technologie in de VS te lanceren.

De G0 of Hilo Band is een 24/7 bloeddrukmeter die gebruikers maandelijks meer dan 800 metingen geeft. De siliconen polsband houdt een bloeddrukmeter dicht bij de huid en meet de systolische en diastolische bloeddruk. De gegevens worden in realtime geanalyseerd, met een historisch logboek en benchmarkvergelijkingen in de bijbehorende smartphone-app. Gebruikers zouden ook de invloed van hun lichaamsbeweging, maaltijden en stress op hun hartslag kunnen zien. Het is echter de moeite waard om op te merken dat deze geavanceerde app-gebaseerde functies alleen beschikbaar zijn voor abonnees. Naar verluidt kan de wearable tot 15 dagen gebruikt worden, waarbij een volledige oplaadbeurt ongeveer 90 minuten duurt.

Aktiia zal de G0-bloeddrukmeter, of Hilo Band, naar verwachting ergens in 2026 in de VS op de markt brengen. Het bedrijf moet de prijs voor deze markt nog bekendmaken; ter indicatie: de Hilo Band wordt in Europa verkocht voor £209,99/€229,99 (~$280).